1

國械注準20163461503

顱頜面修補系統(tǒng)

深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

2

粵械注準20182540580

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

3

粵械注準20142540334

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

4

粵械注準20142540188

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

5

粵械注準20182540460

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

6

粵械注準20142210087

輸液監(jiān)護管理系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

7

粵械注準20172400317

全自動血細胞分析儀

深圳理邦實驗生物電子有限公司

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

8

粵械注準20172630040

定制式固定義齒

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

9

粵械注準20172630041

定制式活動義齒

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

10

粵械注準20172630042

定制式固定義齒

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

11

粵械注準20162631407

定制式正畸矯治器/保持器

洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司

東莞洋紫荊牙科器材有限公司

12

粵械注準20152400666

尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

13

粵械注準20152400667

鈣（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

14

粵械注準20152400668

α-淀粉酶（α-AMY）測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

15

粵械注準20152400669

γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）測定試劑盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

16

粵械注準20152400670

鎂（Mg）測定試劑盒（二甲苯胺藍法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

17

粵械注準20152400671

尿素（UREA）測定試劑盒（酶偶聯(lián)監(jiān)測法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

18

粵械注準20152400672

肌酐（CREA）測定試劑盒（酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

19

粵械注準20152400673

無機磷（IP）測定試劑盒（磷鉬酸法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

20

粵械注準20152400674

總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

21

粵械注準20152400675

總膽紅素（T-BIL）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

22

粵械注準20152400676

肌酐（CREA）測定試劑盒（苦味酸法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

23

粵械注準20152400677

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（丙氨酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

24

粵械注準20152400678

肌酸激酶（CK）測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

25

粵械注準20152400679

乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒（乳酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

26

粵械注準20152400680

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

27

粵械注準20152400681

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

28

粵械注準20152400682

膽堿酯酶（CHE）測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

29

粵械注準20152400683

肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

30

粵械注準20152400684

直接膽紅素（D-BIL）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

31

粵械注準20152400685

白蛋白（ALB）測定試劑盒（溴甲酚綠法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

32

粵械注準20152400686

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

33

粵械注準20152400687

高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

34

粵械注準20152400688

甘油三酯（TG）測定試劑盒（酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

35

粵械注準20152400689

α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

36

粵械注準20152400690

低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

37

粵械注準20152400691

總膽固醇（TC）測定試劑盒（氧化酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

38

粵械注準20152400692

總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

39

粵械注準20152400693

堿性磷酸酶（ALP）測定試劑盒（AMP緩沖液法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

40

粵械注準20182400029

二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEPC酶法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

41

粵械注準20182400030

載脂蛋白B（ApoB）測定試劑盒（免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

42

粵械注準20182400031

脂蛋白（a）（Lp(a)）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

43

粵械注準20182400032

載脂蛋白A1（ApoA1）測定試劑盒（免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

44

粵械注準20182400033

β2-微球蛋白（β2-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

45

粵械注準20182400034

超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

46

粵械注準20182400035

C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

47

粵械注準20182400036

胱抑素C（CysC）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

48

粵械注準20182400037

同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

49

粵械注準20162140874

一次性使用乳膠導(dǎo)尿管

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司

50

粵械注準20202110100

手提式壓力蒸汽滅菌器

廣州市豪爾生醫(yī)療設(shè)備有限公司

深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

51

粵械注準20202080180

呼吸濕化治療儀

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

廣州和普樂健康科技有限公司

52

粵械注準20202070453

無線電子體溫計

深圳市刷新智能電子有限公司

深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司

53

粵械注準20202220587

多參數(shù)檢測儀

健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技有限公司

惠州市創(chuàng)榮發(fā)實業(yè)有限公司

54

粵械注準20202090595

新生兒藍光治療儀

鎧耀生物醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司

深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

55

粵械注準20202060814

一次性超聲引導(dǎo)穿刺套件

深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司

艾科美醫(yī)療器械（深圳）有限公司

56

粵械注準20172121576

臍帶處理器

深圳醫(yī)坤生物科技有限公司

東莞麥可龍醫(yī)療科技有限公司

57

粵械注準20202141007

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

58

粵械注準20202210964

輸液中心監(jiān)護系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

59

粵械注準20202141017

輸液信息采集系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

60

粵械注準20202141115

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

61

粵械注準20202080180

呼吸濕化治療儀

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

62

國械注準20193140967

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

63

國械注準20163540665

一次性使用輸注泵

珠海亞特蘭生命工程科技有限公司

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

64

粵械注準20182310453

造影劑高壓注射器

深圳市東大精密儀器技術(shù)開發(fā)有限公司

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

65

粵械注準20202071387

腕部單導(dǎo)聯(lián)心電采集器

深圳市中科明望通信軟件有限公司

OPPO廣東移動通信有限公司

66

粵械注準20202071705

腕部單導(dǎo)心電采集器

華為終端有限公司

歌爾股份有限公司

67

粵械注準20202221732

血糖儀

萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司

偉創(chuàng)力實業(yè)（深圳）有限公司

68

粵械注準20202221731

血糖儀

萊弗仕康（廣州）醫(yī)療器材有限公司

偉創(chuàng)力實業(yè)（深圳）有限公司

69

粵械注準20202071946

便攜式心電記錄儀

廣州市康源圖像智能研究院

廣州市同聲電子科技有限公司

70

粵械注準20202161837

液晶視力表

深圳市新標桿科技開發(fā)有限公司

愛科通電子（深圳）有限公司

71

粵械注準20202142199

藻酸鹽敷料

廣州創(chuàng)賽生物醫(yī)用材料有限公司

廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司

72

粵械注準20212140047

電動洗鼻器

廣州九州通醫(yī)療器械有限公司

深圳市耐菲爾醫(yī)療器械科技有限公司

73

國械注準20203400940

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司

華大生物科技（武漢）有限公司

74

粵械注準20212400348

糞便乳鐵蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）

珠海金標醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)有限公司

珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司

75

粵械注準20212400336

糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒（免疫層析法）

珠海金標醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)有限公司

珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司

76

粵械注準20212220389

全自動化學(xué)發(fā)光測定儀

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

77

國械注準20193060424

X射線計算機體層攝影設(shè)備

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

南京安科醫(yī)療科技有限公司

78

國械注準20193060423

X射線計算機體層攝影設(shè)備

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

南京安科醫(yī)療科技有限公司

79

粵械注準20212140395

輸液信息采集系統(tǒng)

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

80

粵械注準20212070525

一氧化氮呼吸檢測儀

深圳世紀康都醫(yī)療科技有限公司

深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

81

粵械注準20212010481

高頻電灼儀

廣州銳澄醫(yī)療技術(shù)有限公司

廣州中大醫(yī)療器械有限公司

82

粵械注準20172231068

超聲霧化器

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

83

粵械注準20172541102

呼吸濕化器

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

84

粵械注準20172541949

濕化器

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

85

粵械注準20192141352

注射泵

廣州騰邁醫(yī)療科技有限公司

深圳市普博科技有限公司

86

粵械注準20212140572

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

87

粵械注準20212140571

輸液泵

深圳邁瑞科技有限公司

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

88

粵械注準20212400569

總甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

89

粵械注準20212400568

促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

90

粵械注準20212400567

促卵泡生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

91

粵械注準20212400566

垂體泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

92

粵械注準20212400609

25—羥基維生素D測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

93

粵械注準20212400608

孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

94

粵械注準20212400607

降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

95

粵械注準20212400606

雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

96

粵械注準20212060678

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

深圳市奧昇醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

97

粵械注準20212400712

總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

98

粵械注準20212400711

促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

99

粵械注準20212400710

人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

100

粵械注準20212400709

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

101

粵械注準20212400708

游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

102

粵械注準20172451754

一體式腹膜透析液袋加溫儀

東莞長城開發(fā)科技有限公司

深圳長城開發(fā)科技股份有限公司

103

粵械注準20212400731

睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

104

粵械注準20212400730

肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

105

粵械注準20212400729

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

106

粵械注準20212400728

氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

107

粵械注準20212400727

肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

108

粵械注準20202071705

腕部單導(dǎo)心電采集器

華為終端有限公司

濰坊京為高科電子科技有限公司

109

粵械注準20152180401

數(shù)字陰道鏡

深圳市正豐元新技術(shù)發(fā)展有限公司

正豐元醫(yī)學(xué)影像（江蘇）有限公司

110

粵械注準20202181432

超聲波子宮復(fù)舊儀

深圳一粟醫(yī)療科技有限公司

南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司

111

粵械注準20162060619

數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

東莞安科醫(yī)療科技有限公司

112

粵械注準20192211066

中央監(jiān)護管理軟件

廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司

廣東毅達醫(yī)療科技股份有限公司

113

粵械注準20172231784

超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀

廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司

廣東毅達醫(yī)療科技股份有限公司

114

粵械注準20202150269

電動病床

凱泰科（中國）醫(yī)療器械股份有限公司

凱泰科湖北醫(yī)療器械有限公司

115

粵械注準20212221282

玻片掃描影像系統(tǒng)

深圳深析智能有限公司

深圳市生強科技有限公司

116

粵械注準20212221320

細胞醫(yī)學(xué)圖像分析儀

深圳深析智能有限公司

深圳市生強科技有限公司

117

粵械注準20212031326

一次性腦科手術(shù)用球囊導(dǎo)管套件

翌銘科技（廣州）有限公司

中山市沃德醫(yī)療器械有限公司

118

粵械注準20212081397

一次性使用醫(yī)用霧化器

廣州天惜醫(yī)療科技有限公司

東莞永勝醫(yī)療制品有限公司

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